Stanowisko PTP w sprawie opisu wskazań do refundacji leków Latuda oraz Rxulti
Data publikacji: 2024-06-27
Wiadomość z kategorii: Aktualności
- Zgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu Leczniczego lek Latuda (lurazydon) jest wskazany do stosowania w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów oraz młodzieży w wieku od 13. roku życia.
- Zgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu Leczniczego lek Rxulti (brekspiprazol) jest wskazany do stosowania w leczeniu schizofrenii u dorosłych pacjentów.
- Zgodnie z treścią Obwieszczenia Ministra Zdrowia w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych produkt Latuda (lurazydon) przysługuje bezpłatnie pacjentom od 13-go roku życia, zaś produkt Rxulti (brekspiprazol) pacjentom dorosłym z rozpoznaniem schizofrenii, po nieskuteczności lub w przypadku przeciwwskazań do terapii pozostałymi lekami przeciwpsychotycznymi II generacji.
- W opinii Zarządu PTP oznacza to, że do wystawienia recepty refundowanej na produkt Latuda (lurazydon) lub Rxulti (brekspiprazol), zgodnie z decyzją Ministra Zdrowia wymagane jest stwierdzenie:
- nieskuteczności co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji lub
- obecności przeciwwskazań do co najmniej jednego spośród leków przeciwpsychotycznych II generacji, o ile nie występują przeciwwskazania do zastosowania produktu Latuda (lurazydon) lub Rxulti (brekspiprazol).
- Leki mogą być stosowane zarówno w mono- jak i w politerapii.
- Stwierdzenie nieskuteczności co najmniej jednego leku przeciwpsychotycznego II generacji lub obecności przeciwwskazań do co najmniej jednego spośród najczęściej stosowanych leków przeciwpsychotycznych II generacji powinno zostać potwierdzone odpowiednim wpisem w dokumentacji medycznej pacjenta.
- W przypadku kontroli zasadności refundacji należy udostępnić kontrolerom, o ile posiadają oni wymagane uprawnienia, wpis w dokumentacji medycznej pacjenta potwierdzający spełnienie kryteriów określonych w Obwieszczeniu MZ.
Dr Michał Mielimąka Sekretarz Zarządu Głównego Polskie Towarzystwo Psychiatryczne |
Prof. Dominika Dudek Prezes Zarządu Głównego Polskie Towarzystwo Psychiatryczne |
Warszawa, 14 czerwca 2024